Vision Engineering已通過ISO 13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系標準的認證。
我們很高興宣布,Vision Engineering工廠已經通過了BSI英國標準協(xié)會的ISO 13485:2016和EN ISO 13485:2016認證,包括機械、電子、電氣和光學醫(yī)療組件及部件的制造。
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國際認證
ISO 13485:2016標準是國際公認的醫(yī)療器械行業(yè)質量和安全標準,為醫(yī)療器械生產提供了嚴格的指導方針。 經由BSI認證確認,Vision Engineering建立在ISO9001:2015質量體系基礎上的醫(yī)療器械設備和部件生產及生產環(huán)境均符合醫(yī)療器械質量管理體系標準。
制造能力
我們的生產工廠可提供全方位現代化生產服務,包括設計、機械車間、油漆車間、潔凈室和組裝。 在美國康涅狄格州還有具備同樣制造能力的全資制造工廠。 除了制造服務,我們還向全球多種制造商包括醫(yī)療設備、航空航天、汽車、國防及其多層供應鏈,提供非接觸式和接觸式光學及數碼顯微鏡以及測量系統(tǒng), Vision Engineering總經理Mark Curtis對此表示:
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